血站生物安全实验室设计与建设

血站实验室主要指血液筛查、质控和输血研究实验室。采供血实验室标本量大，检出的相对阳性数亦较大，是影响实验室安全不可忽视的潜在因素。虽然国内对血站实验室的感染情况未见统计报道，但国内外对临床实验室感染的报道表明，来自病毒性实验室感染时有发生，多为肝炎。艾滋病的流行和SARS的出现再一次给人们敲响了实验室安全的警钟，加强血站实验室生物安全的建设和管理势在必行，是预防实验室感染的有效途径。

1实验室生物安全管理的必要性

1.1实验室感染指由于从事实验室活动所引起的一切有或无症状的感染。实验室活动包括在实验室直接从事微生物工作，或检测含有细菌病毒等标本的工作，工作人员的许多实验室操作暴露于环境中，均有造成感染的危险。

1.2实验室生物安全包括人、标本和环境的安全。通过在实验室设计建造、使用个人防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象的侵染，确保周围环境不受其污染。

1.3实验室感染的主要传染源血站检测的是血液标本，国标规定检验的HBV、HCV、梅毒、HIV等7项检测指标中，HBV是实验室感染最重要的传染源，HBV感染者处于感染HDV的高危状态。

1.4实验室感染的主要途径

1.4.1由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物，如口吸吸管、血液溅入口、眼等皮肤或黏膜上；实验室内吃东西、饮水、吸烟等。被污染的工作台面、工作服也可能造成病毒的传播。

1.4.2意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。

1.4.3吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系，开启标本塞，标本离心、加样，标本混合、混悬、血液溢出或溅洒，血液自动挥发等均可产生大量的气溶胶。通过呼吸道摄入气溶胶引起感染的最主要特点是爆发性强、防治困难，有关传染性微粒引起感染的事件常有报道，如SARS感染。

1.5实验室感染的报道，某第二传染病医院主任报告(1987年)该医院246名职工中，HBV感染者141例，而检验科职工的感染例数，在18个不同科室中占第5位。美国CDC1993年12月报道17名实验室技术人员因皮穿刺接触导致HIV感染。

2血站实验室存在的问题

2.1重视质量管理，相对忽视生物安全管理检验结果的正确与否，关系着血液质量，从领导到工作人员都很重视实验仪器设备的投入，很少考虑在生物安全设备上的投资，在个人防护用品上投入也少，认为血站实验室标本是经过筛查了的相对健康的献血者的血液，存在的传染性小。笔者认为血站实验室面对的是不确定标本，虽经健康体检，仍有5%~8%的血液存在HBV、HCV、HIV、梅毒等阳性，同时还可能存在其他致病微生物，更应重视实验室生物安全。血站工作人员长期处理大量的血液标本，量大不确定性强，极易造成实验室获得性感染，甚至造成感染扩散。

2.2实验室应符合生物安全要求血站实验室布局虽符合采供血流程需要，但对环境安全、人员防护方面缺少考虑和投入，实验室分区(洁净区、半污染区、污染区)、地面墙面等围护结构及设备未达到生物安全的要求。

2.3实验室管理工作有待于进一步完善和加强缺乏实验室安全操作规程和管理制度，尽管实验室守则涉及安全管理内容，但内容不够全面，工作人员重视不够，未能很好地执行。

3实验室生物安全建设和管理措施

3.1实验室建筑设施要求建筑设施符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)的要求，有清洁区、半污染区、污染区之分。有合理的人流、物流通道，污染性物品必须密封在密闭容器内传递，所有盛装传染性物质的容器表面必须贴有生物危险性标识。实验室围护结构表面应光滑、耐腐蚀、防水，易清洁消毒，地面应防渗漏、无接逢、不设地漏。

3.2实验室配备必要的安全设施应具备生物安全柜、应急洗眼装置、高压蒸汽灭菌器、污水处理系统、空气净化或通风装置等安全设施，标本离心须加试管帽，在生物安全柜内打开试管帽或离心。HIV实验室小样本手工加样，应在生物安全柜内进行，以减少气溶胶对人体的感染；所有污染物(包括工作服)出实验室区域之前，必须高压消毒后方可搬运。实验室污水、污物处理应遵从《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定。对实验室空气进行净化处理，保证环境免遭污染。实验室应有适当的消毒设备，并按照《消毒管理办法》规定进行实验室消毒，包括仪器设备、工作台面、废弃物、工作服等消毒。

3.3加强安全教育和个人防护实验室工作人员在进入实验室工作前必须进行实验室安全教育，熟知各种工作制度和操作规程。在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备，工作人员应按卫生部《医务人员艾滋病病毒职业防护工作指导原则(试行)》要求穿戴防护服，佩戴口罩、帽子、手套、防护镜等，对实验室人员进行免疫接种并定期进行健康检查，建立体检档案。

3.4健全管理制度，严格操作规程

3.4.1建立生物安全委员会最高管理层应授予专人负责实验室生物安全，对实验室的生物安全负责；对实验室安全的管理、实施、监督工作有明确的职能分工；实验室设置监督员监督生物安全工作的落实。

3.4.2制定生物安全手册应涵盖实验室生物危害评估、实验室人员职责(包括科主任、生物安全员、操作人员等)、有关的管理制度、操作规程、记录等内容。安全手册是实验室员工培训的资料和工作的指南，工作人员在进入实验室之前要阅读手册并按手册的要求操作。

3.4.3健全实验室生物安全工作制度和操作规程，如健全实验室准入制度、人员防护及安全培训制度、设施设备安全使用管理制度、清洁消毒及废弃物处理等工作制度。制定实验室使用、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、生物危险材料接收和运输、意外事故紧急处理等操作规程。

3.4.4做好实验室安全管理的相关记录如工作人员培训、体检、免疫接种记录；实验室清洁消毒记录；仪器设备使用、维护、校验记录；污物处理记录；实验室意外事故紧急处理记录；生物危险材料运输和接收等记录。自2004年起河北省各血站根据省卫生厅的要求，逐步开展了血站二级生物安全实验室的建设，目前已有4个血站实验室通过专家组的验收，在国内同行业中率先开展了血站二级生物安全实验室的建设。通过采取实验室布局和设施改造、增添防护设备、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施，确保了实验室工作人员、周围环境和标本的安全，预防了实验室感染的发生

转载自：SICOLAB喜格